本網訊 (記者馮啟榕 實習生陳婧怡)12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,五款新冠抗原自測產品上市。其實,在南通,就有生產新冠抗原快速檢測產品的企業(yè),并且早在一年半前產品就遠銷海外,目前已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請,不久即將正式投放國內市場。
抗原檢測產品長啥樣,究竟怎么測呢?14日下午,在南通伊仕生物技術股份有限公司旗下的伊仕生物研究院,工作人員褚暉為記者現(xiàn)場演示了該公司生產的“新冠病毒抗原快速檢測試劑盒”的使用步驟和相關注意事項?!澳壳肮旧a的新冠病毒抗原快速檢測試劑盒共有兩款產品,主要區(qū)別在于拭子的不同,一款為鼻拭子,通過前鼻腔取樣;一款為鼻咽拭子,可以供鼻腔或者口腔取樣?!瘪視熃榻B,“按照說明書上的步驟進行操作,15分鐘就能出結果。”
“快速檢測試劑方便快捷、突破對人員及場所的限制,檢測用時短,有利于病毒感染診斷和排除可疑病例?!蹦贤ㄒ潦松锛夹g股份有限公司董事長歐衛(wèi)軍介紹,早在2020年下半年,伊仕生物就迅速組織力量,聯(lián)合醫(yī)療科研機構的專家,成功研發(fā)系列新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)快速檢測試劑盒,包括新冠抗原檢測產品、新冠抗體檢測產品、新冠聯(lián)合抗體檢測產品、新冠核酸檢測產品等。2020年11月,該系列產品成功上市,遠銷德國、巴西、印尼等海外市場,平均每年銷售量達5000萬人份。
記者了解到,眼下,伊仕生物快速檢測試劑盒日產能300萬人份,新冠核酸檢測試劑日產能50萬人份,核酸擴增儀日產能400臺套,建成50多條自動化試劑裝配線。公司目前處于擴產期,預計在兩個月內日產能將達到1000萬人份。
“順應國內新冠病毒抗原自測市場的開啟,我們將加速生產,計劃儲備1億人份的快檢試劑,保障突發(fā)疫情之下南通地區(qū)市民的使用量。”歐衛(wèi)軍透露,目前,該公司正在積極推進國內注冊申請,同時積極儲備原材料,并在南通綜合保稅區(qū)投資建設新組裝基地,基地占地30畝,建筑面積2.2萬余平方米。
“當前,新冠病毒仍在不斷變異,傳播力度還在不斷增強,可以預見疫情防控是一個長期的過程?!睔W衛(wèi)軍介紹,中國有14億人口,擁有全球最大的新冠試劑防疫市場,為此,他們將進一步布局新冠檢測全產業(yè)鏈,同時立足國內外市場,在全球抗疫中積極貢獻“南通力量”。
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